واکسیناسیون ممکن است اثرات شدیدی داشته باشد

تخصص پزشکی در مورد "واکسیناسیون" توصیه می کند

تخصص پزشکی در مورد "واکسیناسیون" توصیه می کند

به BÄK / BAK / LÄKs / LAKs

واکسیناسیون علیه SARS-CoV-2 "از پزشک یا داروساز خود بپرسید"

جناب آقای رئیس جمهور / خانم رئیس جمهور عزیز ،

در هفته های اخیر ، انجمن پزشکان پنل و اتاق های پزشکان و داروسازان از اعضای خود خواسته اند تا در کمپین های واکسیناسیون علیه SARS-CoV-2 در مراکز واکسیناسیون مستقر در کشور شرکت کنند. ما ، به عنوان پزشکان ، داروسازان و دانشمندان علوم طبیعی که با نام امضا می کنیم ، به دلایل قانونی پزشکی ، علمی ، اخلاقی و حرفه ای نمی توانیم از این واکسیناسیون ها پشتیبانی و تأیید کنیم ما از شما می خواهیم حقایق ذکر شده در زیر را فوراً به جامعه پزشکی و داروسازی اطلاع دهید. ما از شما می خواهیم با توجه به دانش فعلی دانش در مورد خطرات غیر قابل محاسبه 1،2,3,4,5,6،1،XNUMX،XNUMX ویژه این واکسیناسیون ، پشتیبانی خود را از این کمپین های واکسیناسیون متوقف کنید. این مطابق با مسئولیت حرفه پزشکی و دارویی ما و نذر XNUMX حرفه برای محافظت از بیماران است ....

در چند هفته گذشته ، انجمن پزشکان قانونی بیمه درمانی و اتاق پزشکان و داروسازان از اعضای خود خواستند تا در کمپین های واکسیناسیون علیه SARS-CoV-2 در مراکز واکسیناسیون دولتی شرکت کنند. به عنوان پزشکان ، داروسازان و دانشمندان علوم طبیعی ، ما به دلایل پزشکی ، علمی ، اخلاقی و تخصصی نمی توانیم از این واکسیناسیون ها حمایت و حمایت کنیم. ما از شما می خواهیم که حقایق ذکر شده در زیر را سریعاً به پزشکان و داروسازان اطلاع دهید. ما از شما می خواهیم با توجه به دانش فعلی در مورد خطرات غیر قابل محاسبه 1،2,3,4,5,6،1،XNUMX،XNUMX به ویژه این واکسیناسیون ، حمایت خود را از این کمپین های واکسیناسیون متوقف کنید. این مربوط به مسئولیت حرفه پزشکی و دارویی ما و نذر XNUMX حرفه برای محافظت از بیماران است

دلیل:

1. مانند سایر داروها ، واکسن ها نیز اثرات نامطلوبی دارند. در موارد منفرد ، این موارد می توانند جدی یا حتی کشنده باشند. این به عنوان مثال ، در جریان واکسیناسیون Pandemrix علیه ویروس های H1N1 در سال 2009 نشان داده شد. با نگاه به گذشته ، نسبت خطر و سود به وضوح منفی بود. آسیب بسیار زیاد ، به ویژه افزایش وقوع ناركولپسی در كودكان و نوجوانان ، سرانجام بسیار بیشتر از منافع فرض شده قبلی بود. قربانیان هنوز هم از این آسیب واکسن رنج می برند تا به امروز. 13. برای جلوگیری از آسیب های ناشی از داروها و واکسن ها تا حد ممکن ، به عنوان عبرت از فاجعه تالیدومید ، قانون داروهای 2 در آلمان الزامات قانونی را برای تولید ، ساخت و آزمایش داروها و واکسن ها ایجاد کرده و تا امروز نیز به بهبود آنها ادامه می دهد. این مقررات اکنون در سطح جهانی تا حد زیادی استاندارد شده است.

اهمیت ثبت واکنشهای جانبی دارویی در مراحل اولیه برای ارزیابی ریسک و سود واکسنها ، فقط با رسوایی Pandemrix آشکار نشد. 3. تولید واکسن پیچیده و زمان بر است ، و نه تنها برای اثربخشی بلکه برای ایمنی نیز به آزمایشات گسترده ای نیاز دارد. این آزمایشات شامل مطالعات دارویی و سم شناسی بالینی است که در شرایط عادی ممکن است چندین سال به طول انجامد. فقط اگر این آزمایشات خطرات نامتناسب را نشان ندهد ، ممکن است برای اولین بار واکسن به انسان تزریق شود. این تحقیقات به اصطلاح پیش بالینی ، به ویژه مطالعات طولانی مدت ، به دلیل کوتاه بودن زمان توسعه واکسن های SARS-CoV-2 ، عمدتا وجود ندارد. هاكرتز ، ایمونولوژیست و سم شناس ، به خطرات مربوط به واكسیناسیون علیه SARS-CoV-2،3,8.4 اشاره كرد.

همچنین در برگه اطلاعات مستقل "Der Arzneimittelbrief" (ناشر رئیس کمیسیون دارویی حرفه پزشکی آلمان است) ، سوالات و نگرانی های آزاد در مورد اثربخشی و ایمنی واکسن ها علیه SARS-CoV-2 که در حال حاضر در مراحل تصویب است ، بحث شده است. 7 مراحل بالینی I و II در حال انجام به اصطلاح "تلسکوپ" بسیار کوتاه شدند. این با پذیرش خطرات غیر قابل محاسبه (به عنوان مثال واکنش های خود ایمنی ناخواسته). در نامه محصول دارویی 7 نیز آمده است: "یک نقطه پایانی بسیار مهم در کارایی واکسن ها ،" مصونیت استریل "، در مطالعات در حال انجام به سختی مورد توجه قرار می گیرد. اگر بخواهید یک واکسیناسیون به ایمنی استریل پایدار برسد - اثر ایده آل واکسیناسیون - می تواند زنجیره های عفونت شکسته شود. با این حال ، نتایج مطالعات واکسیناسیون فعلی منتشر شده تاکنون اجازه نمی دهد که چنین انتظاری داشته باشیم.

برخی از واکسن ها علیه SARS-CoV-2 که هم اکنون در اروپا در مرحله تصویب هستند ، واکسن های ژنتیکی با مکانیسم های جدیدی برای عمل هستند. این قبیل واکسن ها هنوز برای استفاده در انسان در سراسر جهان تأیید نشده اند تولید و آزمایش این واکسن ها به ارزیابی دقیق از مشخصات سود و ریسک نیاز دارد. داده های مورد نیاز برای این کار را نمی توان در روش تأیید مختصر به دست آورد. 5,8. بنابراین ، با توجه به واکسیناسیون برنامه ریزی شده علیه SARS-CoV-6 ، باید مشخص شود که واکسن ها مطابق با الزامات نظارتی ، لگ آرتیس تولید نشده اند.

دوره های کوتاه مدت توسعه ، خطرات قابل توجهی را به همراه دارد. با فرض الزامات تأیید قبلاً قابل اجرا ، یک دوره توسعه و تأیید 5 تا 8 سال در اینجا لازم است 8. 7. با توجه به نگرانی گسترده ایمنی با توجه به وضعیت مطالعه فعلی 9 ، وودارگ و ییدون از EMA درخواست کردند تا مطالعات تأیید بالینی در حال انجام را پایان دهد. آسیب احتمالی واکسن در حال حاضر نمی تواند از نظر فراوانی یا شدت 5,6،XNUMX به اندازه کافی ارزیابی شود. نمونه هایی از خطرات ذکر شده عبارتند از: الف. افزایش وابسته به آنتی بادی (ADE) ، یک اثر سوverse شناخته شده بر روی واکسن هایی است که برای بیماری دنگ ، ابولا ، HI ، RS و سایر کرونا ویروس ها مورد مطالعه قرار گرفته است. این منجر به واکنش ایمنی بیش از حد در صورت آلوده شدن به ویروس مربوطه پس از واکسیناسیون و در نتیجه یک بیماری معمولاً جدی یا حتی مرگ می شود.

اینها دلایلی بود که تلاشهای قبلی برای تولید واکسن علیه ویروسهای کرونا بر اساس داده های in vitro یا داده های آزمایش حیوانات متوقف می شد. آلرژی با واکنشهای آلرژیک شدید و بسیار شدید به واکسنهایی که به آنها پلی اتیلن گلیکول یا نانوذرات اضافه می شود 7. ج توسعه آنتی بادی در برابر پروتئین های سنبله و در نتیجه همچنین در برابر سینسیتین -5 با احتمال ناباروری زنان 1 و تأثیر احتمالی در ایجاد بیماری های عصبی-روانی مانند MS و اسکیزوفرنی 9،9,10.8.

حتی استفاده از واکسن هایی که نسبت مثبت و خطر آنها با اطمینان کافی قابل اثبات نیست ، از نظر اخلاقی برای ما قابل توجیه نیست. اگر ، همانطور که در اینجا وجود دارد ، خطرات بالقوه به اندازه کافی مورد بررسی قرار نگرفته اند و نشانه های جدی از خطرات قابل توجهی در سلامتی وجود دارد ، به ویژه با این واکسیناسیون ، بنابراین انجام چنین واکسینی از نظر ما غیرمسئولانه است و با اخلاق حرفه ای پزشکی سازگار نیست 1.

نتیجه :

به دلایلی که ذکر شد (وضعیت ناقص داده ها ، خطرات پزشکی غیرقابل محاسبه) ، ما نمی توانیم از معرفی واکسن های جدید پشتیبانی و پشتیبانی کنیم.

حتی تصویب واکسن های جدید توسط EMA ما را به عنوان پزشک و داروساز از مسئولیت پزشکی-علمی 11 و مسئولیت قانونی 12 در قبال هر فرد رها نمی کند. این شامل یک آموزش فردی ، و مشاوره و کاربردی با وجدان است. مشارکت و شنیدن خبرگان و دانشمندان مهم ضروری و سریع است و اکنون باید توسط سازمان های پزشکی و داروسازی نیز مورد نیاز باشد. با این استدلال که آنها به بهترین وجه دانش خود عمل کردند ، در نهایت سیاست و صنایع دارویی مسئولیت خود را به عنوان نهادهای مشورتی و اجرایی به پزشکان و داروسازان واگذار می کنند. پزشکان و داروسازان درگیر در پایان زنجیره مسئولیت هستند. این وظیفه همه پزشکان و داروسازان است که از دانش خود در مورد خطرات پزشکی ، به ویژه این واکسیناسیون علیه SARS-CoV-2 ، برای منافع بیمارانی که به آنها سپرده شده اند استفاده کنند و از اقدام با عواقب احتمالی مضر خودداری کنند.

با نگرانی فوری ، از نمایندگان حرفه ای ما می خواهیم جنبه های ذکر شده در بالا را در ملاحظات مربوط به واکسیناسیون علیه SARS-CoV-2 قرار دهند ، تا اطلاعات کافی در مورد خطرات را ارائه دهند و به تأیید واکسیناسیون باز یا غیرمستقیم قبلی پایان دهند.

ارادتمند شما،

به عنوان آدرس مکاتبات: دکتر پزشکی توماس همپ (جراح / جراح تروما بازنشسته) ، گینستروگ 19 ، 59821 آرنزبرگ

خصوصی.دوز دیپل-روان دکتر. پزشکی کریستین ولف (FA برای کودکان و نوجوانان) ، Zur Höhe 67a ، 58091 Hagen

Radimé Farhumand (متخصص بیهوشی) ، Roggenkampsweg 6 ، 45883 Gelsenkirchen

آسترید کیپ (داروساز) ، Maximilian-Kolbe-Str. 11 ، 33378 Rheda-Wiedenbrück

دکتر. rer نات Notker Böhm (داروساز) ، Am Mühlenrain 4 ، 04435 Schkeuditz Rolf-Herbert Müller (دکتر پزشکی عمومی و جراحی درمانی) ، Azorenstr. 10e ، 33729 Bielefeld

دکتر. پزشکی Ulrich Zacharias (متخصص زنان) ، Altenmeller Ring 12 ، 49324 Melle

دکتر. پزشکی توماس کوآک (پزشک) ، Hauptstr. 18 ، 82256 فورستنفلدبروک

دکتر. پزشکی ماتیاس کیلیچ (پزشک) ، Bismarckstr. 72/73، 12157 Berlin-Steglitz Dr. rer نات آنجلا کلاین (داروساز) ، خیابان Järkendorfer 8 ، 97332 Volkach Heike Friedländer (داروساز) ، Poststr. 4 ، 18225 Kühlungsborn

Bettina Weisheit (داروساز) ، Lahnstr. 10 ، 26382 ویلهلمشاون

دکتر. پزشکی آندریاس بکینگ (FA برای پزشکی داخلی و روان درمانی) ، Eisenbahnstr. 64 ، 79098 فرایبورگ

دکتر. پزشکی Michaela Hösl (گروه پزشکی داخلی و نفرولوژی) ، Zehlendorfer Damm 75 ، 14532 Kleinmachnow

هلموت کیل (پزشک) ، Weikersbergstr. 26 ، 89551 Königsbron

ادبیات همه پیوندها 23 دسامبر 2020 بررسی شدند

1. BÄK ، کد حرفه ای مدل برای پزشکان شاغل در آلمان ، DÄB ، 1.Febr. 2019؛ A 1-9؛ در اینجا: مقدمه و بخش 2 بند 2 تا 4 DOI: 10.3238 / arztebl.2019.mbo_daet2018b و https://www.bundesaerztekammer.de/fileadmin/user_upload/downloads/pdf-Ordner/MBO/MBO-AE.pdf2. فیلیپس ، ن. و دیگران آزمایش پیشرو واکسن کرونا ویروس در انتظار است: دانشمندان واکنش نشان می دهند. Nature 2020 9 سپتامبر DOI: 10.1038 / d41586-020-02594-w و https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32908295/3. Hockertz، S.، 5 دسامبر سال 2020 این واکسیناسیون آزمایشی بر روی انسان است https://reitschuster.de/post/die-imichtung-ist-ein-perperiment-an-menschen/4. Haseltine، WA خطرات عجله واکسن COVID-19 Scientific American 2020 22 ژوئن https://www.scternalamerican.com/article/ خطرهای-عجله-واکسن -19-5 / 19. جیانگ ، س.: بدون تضمین کافی ، در استفاده از واکسن ها و داروهای COVID-2020 عجله نکنید Nature 16 مارس Nature 41586 https://www.nature.com/articles/d020-00751-96-1. Folegatti، P.، et al.: ایمنی و ایمنی زایی واکسن ChAdOx19 nVoV-2 علیه SARS-CoV-2020: گزارش مقدماتی Lancet 15 August396؛ 10249 (467): 478-32702298 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/7/2. در مورد تولید واکسن های ژنتیکی علیه SARS-CoV-2020 - رویکردهای فن آوری و همچنین خطرات بالینی در نتیجه مراحل آزمایش کوتاه تر 54 ، 85 ، 2020 نامه دارویی نوامبر 2020 ، به روز شده در دسامبر 8 33. Hockertz، S.، Vaccins_ از توسعه تا تصویب - مهم در نظر گرفتن یک سم ایمنی ، محیط زیست - پزشکی - جامعه ، 2020 ، پتیشن وودارگ ، دبلیو ، ییدون ، م. ، دادخواست / حرکت به EMA: 1 ، 9033912514 دسامبر ، https://www.wodarg.com/app/download/01 /Wodarg_Yeadon_EMA_Petition_Pfizer_Trial_FINAL_2020DEC88_signed_with_Exhibits_geschwa٪CC٪160744516910rzt.pdf؟t=1. Wang X ، Huang J ، Zhu F. پروتئین Syncytin-2018 پاکت رترو ویروسی انسانی درون زا و ناهنجاری های التهابی در بیماری های عصب روانشناسی Front Psychiatry 7 Sep 9؛ 422: 10.3389 doi.org/2018.00422/fpsyt.10.3389 https://www.frontiersin.org/articles/2018.00422/fpsyt.11/full18.10.2019. هیئت مدیره انجمن پزشکی آلمان ، 117 اکتبر 4 ، به توصیه هیئت مشاور علمی: علم به عنوان یک عنصر اساسی در حرفه پزشکی ، Deutsches Ärzteblatt ، جلد 24 ، شماره 2020 ، 10.3238 ژانویه ، 2020 DOI: 12 / baek_wb_sn_wiss104 https://www.bundesaerztekam https://www.bundesaerztekam /user_upload/downloads/pdf-Ordner/WB/Stellungnahme_Wwissenschaftlichkeit.pdf9. Parzeller ، M. و همکاران ، اطلاعات و رضایت برای مداخلات پزشکی ، Deutsches Ärzteblatt جلد 2 ، شماره 2007 ، 104 مارس 9 https://cdn.aerzteblatt.de/pdf/576/26.08.2009/a07.pdf؟ts= 3/35/3 + 1713٪ 2A2015٪ 63356A4. واکسیناسیون آنفلوانزا: چگونه پاندمریکس باعث بروز نارکولپسی شد ، Deutsches Ärzteblatt 2020 جولای 9: https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/2020/ واکسیناسیون آنفلوانزا-Wie-Pandemrix-ein-Narcolepsy-Ausloes 1/XNUMX Wit XNUMXth، ، Yeadon ، M. ، دادخواست / حرکت به EMA: XNUMX ، XNUMX دسامبر ،