نظر متخصص در مورد واکسن mRNA COVID-19 Comirnaty (Pfizer) برای کودکان

دکتر. مایکل پالمر ، دکتر سوخاریت بخدی ، دکتر استفان هاکرتز

این نظر توسط وکیل ایتالیایی Renate Holzeisen در ارتباط با شکایت اعتراض اتحادیه اروپا به واکسن mRNA Pfizer برای کودکان 12 سال به بالا به دیوان عدالت اروپا ارائه شد. استدلال های ذکر شده در اینجا به طور خاص مربوط به واکسن Pfizer است ، اما به طور مشابه در مورد واکسن mRNA Moderna صدق می کند ، و بسیاری نیز در مورد واکسن های مبتنی بر آدنوویروس AstraZeneca و Johnson & Johnson (Janssen) صدق می کنند.

In قسمت 1 نشان داده شده است که واکسیناسیون نوجوانان در برابر COVID-19 غیر ضروری است زیرا

• در این گروه سنی بیماری تقریباً همیشه خفیف و خوش خیم است.
• برای موارد نادر بالینی که نیاز به درمان دارند ، به راحتی در دسترس است.
• ایمنی در برابر بیماری به دلیل عفونت قبلی با ویروس (SARS-CoV-2) یا سایر گونه های کروناویروس در حال حاضر گسترده است. و
• نوجوانان بدون علامت این بیماری را به دیگران که ممکن است در معرض خطر بیشتری از عفونت باشند ، منتقل نمی کنند.

In قسمت 2 نشان می دهد که ادعای اثربخشی واکسن Pfizer - 95 in در بزرگسالان و 100 in در نوجوانان - درست نیست. به دلایل زیر:

• اعداد و ارقام گمراه کننده هستند زیرا به اثربخشی نسبی و نه مطلق اشاره می کنند ، دومی فقط در حدود 1؛ است.
• آنها ضعیف هستند زیرا به یک نقطه پایانی ارزیابی دلخواه و بالینی بی معنا مربوط می شوند ، در حالی که هیچ اثری در برابر بیماری یا مرگ و میر جدی نشان داده نشده است.
• آنها به احتمال زیاد در کل تقلب هستند.

In قسمت 3 مشخصات ایمنی واکسن Pfizer فاجعه بار ضعیف نشان داده شده است. بحث شده است که

• Pfizer ، EMA و FDA به طور سیستماتیک شواهد حاصل از مطالعات پیش بالینی روی حیوانات را که به وضوح خطرات جدی را نشان می داد نادیده گرفت.
• واکسن فایزر باعث مرگ هزاران نفر در پنج ماه پس از راه اندازی شد.
• مقاماتی که مجوز بازاریابی اضطراری برای این واکسن را صادر کردند ، در ارزیابی خطرات شناخته شده و بالقوه سلامتی خطاها و اشتباهات جدی انجام دادند.

تنها نتیجه احتمالی این تجزیه و تحلیل این است که استفاده از این واکسن در نوجوانان ممنوع است و ادامه استفاده از آن در همه گروه های سنی باید فوراً متوقف شود.

 اکثر مردم ، به ویژه نوجوانان ، اکنون در برابر SARS-CoV-2 مصون هستند.

به دلیل بسیاری از خطاهای ذاتی و ناکافی بودن روشهای تشخیص رایج (بخش 1.2 را ببینید) ، نمی توان نسبت افرادی که قبلاً به SARS-CoV-2 آلوده شده اند و کسانی که مبتلا نشده اند را به طور دقیق تعیین کرد. با این حال ، شواهدی وجود دارد که نشان می دهد نسبت افرادی که مبتلا شده اند و بهبود یافته اند زیاد است:

حدود 60 درصد از آزمودنی های تصادفی انتخاب شده از بریتیش کلمبیا دارای آنتی بادی های قابل تشخیص علیه چندین پروتئین SARS-CoV-2 هستند (ارتباط شخصی استفان پلک ، دانشگاه بریتیش کلمبیا) ، که نشان دهنده عفونت قبلی با این ویروس است-برخلاف واکسیناسیون. که فقط آنتی بادی ها را علیه یک پروتئین واحد (سنبله) افزایش می دهد.

ثابت شده است که یک عفونت قبلی COVID-19 در محافظت در برابر عفونت مجدد بسیار قابل اعتماد است [10] ، و ایمنی قوی هومورال و سلولی تقریباً در تمام افراد درمان شده نشان داده می شود ، از جمله کسانی که در طول عفونت بدون علامت بودند [11]. به

• بنابراین ، بخش بزرگی از افراد در هر سنی ، از جمله نوجوانان ، از قبل دارای ایمنی خاص و قابل اعتماد در برابر COVID-19 هستند. همانطور که قبلاً ذکر شد ، اکثر افرادی که چنین مصونیت خاصی ندارند با مصونیت متقابل از بیماری های جدی محافظت می شوند [12 ، 13].
• این مصونیت به ویژه در نوجوانان سالم و جوانان موثر خواهد بود. افرادی که دارای ایمنی خاص یا مصونیت متقابل کافی هستند ، نمی توانند از واکسیناسیون آزمایشی بهره مند شوند.

انتقال بدون علامت COVID-19 واقعی نیست.

• یکی از دلایل متداول واکسیناسیون افرادی که خود در معرض ابتلا به بیماری های جدی نیستند ، نیاز به ایجاد "ایمنی گله" است: از معدود افرادی که در معرض خطر بالا هستند باید با جلوگیری از شیوع ویروس در جمعیت عمومی محافظت شود. Pfizer به طور مداوم با تکیه بر مطالعات بالینی که اساس تأییدات اضطراری FDA [95] و اتحادیه اروپا [29] را تشکیل داده است ، 30 درصد اثر واکسن خود را اعلام کرده است.
• در مطالعه اخیر بر روی نوجوانان [31] اثربخشی ادعا شده به کمتر از 100 افزایش نیافته است. با این حال ، این ادعاها نباید با ارزش اسمی پذیرفته شود. بر اساس این اعداد - 8/162 ≈ 5 - - Pfizer ادعا کرد 95 effectiveness اثربخشی دارد. البته این اثربخشی تنها یک مورد است ارزش نسبی - در تعداد مطلق ، کمتر از 1 of از گروه دارونما به COVID-19 مبتلا شدند ، به طوری که کمتر از 1 group از گروه واکسن از آن در امان بودند.

شروع ناگهانی ایمنی کامل در روز دوازدهم پس از اولین قرار گرفتن در معرض آنتی ژن ، نتیجه بیولوژیکی قابل قبولی نیست. معمولاً مصونیت آهسته تر و تدریجی ایجاد می شود. یکی از آنها باید اشتباه باشد از آنجا که ، همانطور که گفته شد ، شروع ناگهانی ایمنی در شکل 12B هیچ گونه باورپذیری بیولوژیکی ندارد ، به احتمال زیاد این مجموعه داده جعلی است.

به خوبی شناخته شده است که واکسن ها در بهترین حالت می توانند مصونیتی را که توسط عفونت طبیعی مربوطه ایجاد می شود تخمین بزنند ، اما از آن فراتر نروند. ایمنی بسیار قوی پس از عفونت طبیعی قبلی با SARS-CoV-2 اخیراً گزارش شده است [10]. در این مطالعه ، هیچ موردی از COVID-1359 در بین 19 فرد واکسینه نشده مشاهده نشده است. ایمنی قوی پس از عفونت نیز با آزمایشات آزمایشگاهی گسترده تأیید می شود [11].

بنابراین تجزیه و تحلیل فوق بار دیگر تأیید می کند که به نتایج مطالعه گزارش شده توسط Pfizer نمی توان اعتماد کرد. این واقعیت که نه FDA و نه EMA از این ناسازگاری ها آگاه نشده اند ، اعتماد به نفس و کامل بودن روشهای آزمایش آنها را القا نمی کند.

• اگر در تحقیقی که بر روی 40.000 هزار نفر انجام شد ، تعداد مرگ و میر بسیار کم است تا بتوان از مزایای واکسن استفاده کرد ، مطمئناً هیچ "فوریتی" وجود ندارد که خطرات بسیار بالا و آسیب های آشکار ناشی از عجله فوق العاده را توجیه کند. پذیرش این واکسن و دیگر واکسن های کووید -19

• در مطالعه مورد استناد بر روی نوجوانان [31] هیچ مرگ و میری وجود نداشت. و ما قبلاً اشاره کردیم که هیچ مورد بیماری جدی در این مطالعه نیز گزارش نشده است. حتی در این گروه سنی خاص ، نه مزایای مفیدی دیده می شود و نه شرایط اضطراری

در حکم گزارش FDA آمده است: "ارزیابی های دیگری برای ارزیابی اثربخشی واکسن در جلوگیری از اثرات طولانی مدت COVID-19 از جمله داده های آزمایشات بالینی و استفاده پس از تأیید واکسن مورد نیاز است." به عبارت دیگر ، مطالعات بالینی چنین شواهدی ارائه نکرد هیچ شواهدی مبنی بر کاهش انتقال وجود ندارد و تلاشها حتی برای اثبات یا رد چنین اثری طراحی نشده است.

مطالعات بالینی انجام شده توسط Pfizer هیچ گونه شواهدی مبنی بر مزایای واکسن در رابطه با نقاط پایانی مرتبط با بالینی ارائه نکرد. این امر در مورد همه گروه های سنی مورد بررسی قرار می گیرد ، به ویژه در مورد جوانان.

• آزمایشات بالینی Comirnaty (BNT162b2) ، و دیگر واکسن های COVID-19 ، در مدت زمان بسیار کوتاهی به پایان رسیده است ، به این معنی که اقدامات احتیاطی لازم برای اطمینان از ایمنی انجام نشده است. آزمایشات حیوانی که قبل از شروع کارآزمایی بالینی انجام شده بود ، با این حال ، سمیت شدید را نشان داد. متأسفانه این انتظار از آغاز واکسیناسیون های جمعی بیش از پیش در عمل تأیید شده است.

از آنجا که Comirnaty و سایر واکسن های مبتنی بر ژن باعث سنتز پروتئین سنبله فعال و در نتیجه بالقوه سمی می شوند ، درک نحوه توزیع این پروتئین در بدن مهم است. اگر واکسن و از این رو سنتز پروتئین سنبله در محل تزریق در بافت ماهیچه ای اما خارج از جریان خون محدود شود ، سمیت می تواند محدود شود. اما اگر واکسن وارد جریان خون شود، بیان پروتئین سنبله در عروق خونی و سمیت ناشی از فعال شدن لخته شدن خون انتظار می رود.

کبد در متابولیسم لیپیدها و لیپوپروتئینها به طور کلی نقش اصلی را ایفا می کند ، در حالی که غدد فوق کلیوی و تخمدانها لیپوپروتئینها را برای ساختن کلسترول دریافت می کنند و سپس آنها را به هورمونهای استروئیدی مربوطه تبدیل می کنند. چنین نقشی از لیپوپروتئین ها در انتقال و جذب سلولی نانوذرات لیپیدی در حقیقت شناخته شده است [37]. بنابراین انتظار می رود که اندام های دیگر با میزان جذب لیپوپروتئین بالا نیز به شیوه ای مشابه تحت تأثیر قرار گیرند. اینها به ویژه شامل جفت است که مانند تخمدانها مقدار زیادی هورمون استروئیدی (پروژسترون) تولید می کند و غدد پستانی که کلسترول موجود در لیپوپروتئین ها را جذب کرده و در شیر مادر آزاد می کنند.

• بیان بالای پروتئین سنبله در تخمدان ها خطر آسیب قابل توجهی به این اندام با پیامدهای احتمالی باروری زنان را به همراه دارد. جذب واکسن توسط سلولهای پستانی دو راه بالقوه مسمومیت را برای کودک شیرده باز می کند: اول ، بیان پروتئین سنبله و ترشح آن در شیر مادر ، و دوم ، انتقال کامل واکسن به شیر.

در این زمینه ، ما می خواهیم اشاره کنیم که هم پایگاه داده VAERS و هم اتحادیه اروپا ثبت واکنش های جانبی دارویی (EudraVigilance) را در مورد مرگ و میر نوزادان شیرخوار پس از واکسیناسیون مادران گزارش می دهند.

• آلودگی DNA تزریق شده با واکسن می تواند خود را وارد ژنوم سلول میزبان کند و باعث جهش های بالقوه مضر شود. DNA باکتریایی همچنین التهاب را به طور خاص تقویت نمی کند.

• تنها در پنج ماه پس از شروع واکسیناسیون ، EudraVigilance 12.886،19 مورد مرگ مربوط به واکسن های COVID-6.306 را ثبت کرد که تقریبا نیمی از آنها (4،406) از واکسن Pfizer بود. در همان دوره ، VAERS در مجموع 91 مورد مرگ را ثبت کرد که 44 of از آنها مربوط به واکسن های mRNA بود ، با Pfizer 47 and و Moderna با XNUMX accounting.

تشخيص تشخيص ها در هر دو پايگاه داده که نشان دهنده فعال شدن بيماري لخته شدن خون است ، بي پايان است - حملات قلبی ، سکته مغزی ، ترومبوز در مغز و سایر اندام ها ، آمبولی ریه ؛ بلکه ترومبوسیتوپنی و خونریزی ناشی از مصرف بیش از حد پلاکت ها و عوامل انعقادی در انعقاد داخل عروقی منتشر شده. این مکانیسم بیماری باعث بسیاری از مرگ و میرهای خلاصه شده در بالا شد. در موارد دیگر آنها باعث بیماریهای حاد شدید شده اند که در بسیاری از موارد با معلولیت شدید باقی می مانند.

• واکنش های جدی همچنین شامل تشنج ، سایر علائم عصبی ، به ویژه علائم مربوط به کنترل حرکتی و التهاب شدید سیستمیک با آسیب به اندام های متعدد است. در اینجا نیز احتمال آسیب طولانی مدت یا حتی دائمی در بسیاری از این بیماران وجود دارد.

نگرش بی پروا Pfizer و EMA نسبت به استفاده از مواد شیمیایی جدید و قبلاً آزمایش نشده به عنوان اجزای دارو یا واکسن بدون مطالعات سمیت گسترده ، از جمله سمیت ژنتیکی ، کاملاً غیرعلمی و غیرقابل قبول است. به طور کلی ، واضح است که خطر ADE در تئوری تشخیص داده می شود ، اما در عمل مورد توجه قرار نمی گیرد. با توجه به ارجاعات متعدد به ADE در واکسن های آزمایشی SARS ، این کاملاً غیر مسئولانه است.

---

---

---